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研发条件
 

 

  康美药业研发中心位于广东省普宁市,并在广州市、北京市成立了康美药物研究院。

  广东康美药物研究院有限公司聚焦于服务中药全产业的研究领域,如种子、种苗、中药材标准、中药材炮制规范、中药材商品规格等级标准的研究;康美(北京)药物研究院有限公司聚焦于研究具有更广阔且需求更有效产品的健康领域、疾病领域。疾病领域如心脑血管、癌症、骨科、妇科、神经系统等。健康领域如:将传统的中药保健治疗转化为功能因子相对清晰、保健功能相对明确的健康产品等。

  康美药业股份有限公司现拥有中药饮片国家地方联合工程研究中心、中药饮片标准重点研究室,以及拥有广东省中药标准化技术委员会、广东省中药饮片工程技术研究开发中心、广东省中药饮片企业重点实验室、广东中药产业技术创新联盟等中药产业公共服务和技术创新支撑平台,建立了广东省企业技术中心、企业博士后科研工作站。研究院依托公司中药资源优势和基础研发的优势,现已开展了包括中成药、食品和保健食品在内的产品研发项目数十项;基础研究项目近10项,项目主要有人参、红景天、何首乌等中药材的研究和微射流及微波干燥等新技术应用的研究??得酪┪镅芯吭喊垂恃芯渴冶曜冀ㄉ?。按检验项目分布为10个小实验室:粉碎间、电热室、洗涤间、前处理室、植化室、薄层理化室、显微室、天平室、微生物室、精密仪器室。动力设备、中西药研发设备、制剂研发设备、检测设备配备齐全。实验室全环境内有良好的通风、排风设施,在保证实验环境的同时,有力保障实验人员的人身安全,同时配备网络联接,保证良好的信息网络化管理能力。
 

  天然药物评价中心:主要从事中药、天然药物新药及中药保健食品的研究开发,包括中药提取、分离、浓缩、制剂成型及质量研究等。拥有超临界萃取装置、微波萃取装置、超滤膜设备、超速冷冻离心机、多功能提取浓缩设备、真空微波干燥箱、喷雾干燥仪、低温挤出滚圆机、气流超微粉碎机、高剪切乳化机、超声乳化处理机、多功能制粒/制丸/包衣机和高压蒸气灭菌柜以及普通的中药提取、浓缩、干燥和灭菌设备等一大批先进设备。

  炮制技术研究中心:主要从事中药饮片工艺及其质量标准规范化研究,炮制机理研究,中药饮片GMP实施以及提供行业公共技术咨询与服务等,包括中药饮片炮制工艺、质量标准、炮制机理、辅料标准、炮制机械研发,中药标本制作,中药饮片稳定性及包装储藏养护条件等基础研究等,拥有真空润药机、高压蒸制设备、微波干燥、近红外在线光谱仪等。

  在中药饮片炮制过程控制、炮制工艺应用于生产等方面积累了较丰富的经验,所承担的国家科技攻关项目“重大新药创制”科技重大专项“十一五”计划中“中药饮片标准研究平台”的课题研究,十一五科技支撑计划“中药饮片GMP”和“炮制标准指导原则”、广东省经贸委重点技术创新项目:中药指纹图谱技术在中药饮片质量控制中的应用研究及推广的研究已经通过国家验收。

  制剂研究中心:以新药研发为核心竞争力,充分利用技术优势,整合各方资源,构建以新型药物制剂、药物缓控释技术和药物释放系统技术为基础的制剂研究平台,借力国内先进制剂技术力量,致力于研制开发具有国内领先技术水平的药物缓控释制剂技术和产品,推动国内企业相关技术的整体发展和更新。制剂研究中心主要研究方向为新产品、新技术、新剂型,重点在缓控释给药系统的应用基础、制备技术与相关产品开发研究,以及与之配套的质量控制研究和产业化研究等方面。

  药品检测研究中心:作为研究院的核心部门之一,承担着研究院所有项目的研究检测,检测方法开发,质量标准研究,稳定性考察等与检测有关的各方面的工作。检测中心从建立初期就受到公司领导的高度重视,先后投入近千万元进行实验室建设。

  信息中心:主要负责科技项目申报及管理、企业自立项目可行性报告等材料的收集及编写、医药行业信息收集等,是研发部门与政府机关、高等院校的中间纽带,发挥着不可或缺的沟通与协调作用。信息中心成立至今,已完成了多项国家级、省级课题的申报,包括国家科技部十二五科技攻关计划项目、“重大新药创制”科技重大专项十二五计划项目、国家认定企业技术中心、国家发改委《中药经典配方颗粒重点实验平台及中药材全生命周期追溯信息服务平台建设》项目、广东省科技计划项目、广东省中药饮片企业重点实验室、广东省战略性新兴产业关键核心技术项目、广东省自主创新产品认定、国家工业和信息化部《2011年中药材扶持资金项目》等。

  注册中心:是公司与政府主管部门、检验机构、专家等沟通的桥梁,承担公司所有产品的注册报批工作。注册中心长期从事产品注册、报批工作,积累了非常丰富的经验,根据公司的发展战略,开展了各种类型药品、保健食品、普通食品及行业相关证照注册报批工作,已经成功获得多个批件;充分发挥注册中心专业性强、经验丰富等优势,完成各种重要事项的查询、分析工作。


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